申请《药品经营许可证》一次性告知单

一、事项名称

申请《药品经营许可证》

二、审批依据

依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关法律法规。法定时限15个工作日，承诺时限10个工作日。

三、前置条件

取得营业执照

四、申请材料

1、药品经营许可证申请审查表

2、营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况，营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料（营业执照、营业场所、库房位置图、布局图、房屋产权证明，租赁的房屋还需提交租赁合同）

3、药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件（执业药师或药师身份证、毕业证、资格证，药店的任职文件）

4、药品质量管理规章制度以及陈列、仓储等关键设施设备清单（质量管理规章文件包括制度、操作规程、岗位职责目录，经营企业无仓库的无需提交仓储设备目录，只提交经营场所设备目录）                               

5、质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料（负责人、质量负责人的身份证、毕业证、个人简历，和前面药学技术人员重合的重复材料无需提交两遍）

6、经营药品的方式和范围相关材料（营业执照复印件，办理营业执照时要有药品事项才能办理药品经营许可证）

7、容缺受理承诺书、告知承诺书（无容缺、承诺内容不需要提交）

延续《药品经营许可证》一次性告知单

一、事项名称

换发《药品经营许可证》

二、审批依据

依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关法律法规。法定时限15个工作日，承诺时限10个工作日。

三、前置条件

取得营业执照、药品经营许可证

四、申请材料

1、换发药品经营许可证申请表（药品经营许可证正副本原件交回）

2、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明（药品经营许可证副本复印件、营业执照复印件、营业场所位置图、布局图、房屋产权证明，租赁的房屋还需提交租赁合同）

3、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书（执业药师提供执业药师身份证、毕业证、资格证、注册证以及聘书，药师提供药师身份证、毕业证、资格证以及聘书）

4、企业质量管理文件及主要设施、设备目录（质量管理规章文件包括制度、操作规程、岗位职责目录，经营企业无仓库的无需提交仓储设备目录，只提交经营场所设备目录）                                    

5、容缺受理承诺书、告知承诺书（无容缺、承诺内容不需要提交）

《药品经营许可证》（零售）经营范围、经营地址、仓库地址变更一次性告知单

一、事项名称

变更《药品经营许可证》

二、审批依据

依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关法律法规。法定时限15个工作日，承诺时限10个工作日。

三、前置条件

取得营业执照、药品经营许可证

四、申请材料

1、药品经营许可证许可（登记）事项变更申请表

2、药品经营许可证（许可证副本复印件上传系统，正副本原件交回）

3、注册地址、仓库地址变更：拟设经营场所和仓库的房屋产权或使用权证明、设施设备情况及平面布置图（提供营业执照复印件、药店营业场所及仓库位置图、布局图、房屋产权证明，租赁的房屋需加租赁合同，提供营业场所、仓库的设备目录）

4、经营范围变更：提供经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。（提供营业执照复印件，药师提供身份证、毕业证、资格证、聘书，执业药师还需提供注册证；提供企业质量管理文件包括制度、操作规程、岗位职责目录，经营企业无仓库的无需提交仓储设备目录，只提交经营场所设备目录）

5、容缺受理承诺书、告知承诺书（无容缺、承诺内容不需要提交）

《药品经营许可证》（零售）企业名称、企业法定代表人、主要负责人、质量负责人变更一次性告知单

一、事项名称

变更《药品经营许可证》

二、审批依据

依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关法律法规。法定时限15个工作日，承诺时限1个工作日。

三、前置条件

取得营业执照、药品经营许可证

四、申请材料

1、药品经营许可证许可（登记）事项变更申请表

2、药品经营许可证（许可证副本复印件上传系统，正副本原件交回）

3、企业法定代表人、主要负责人、质量负责人变更的：提供人员学历、执业资格或职称证明及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书（提供营业执照复印件，负责人、质量负责人的身份证、毕业证、个人简历、执业药师证或药师证、聘书，执业药师还需提供执业药师注册证）

4、容缺受理承诺书、告知承诺书（无容缺、承诺内容不需要提交）

注销《药品经营许可证》一次性告知单

一、事项名称

注销《药品经营许可证》

二、审批依据

依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关法律法规。法定时限15个工作日，承诺时限10个工作日。

三、前置条件

取得营业执照、药品经营许可证

四、申请材料

1、《药品经营许可证》（零售）注销申请表（药品经营许可证正副本原件交回）

注：窗口办理路径：北票市政务服务中心二楼综合受理窗口。

网上办理路径：朝阳政务服务网：http://zwfw.chaoyang.gov.cn/