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我是北票市卫健局副局长温玉承。今天，我将为大家简要解读《诊所备案管理暂行办法》有关要求，希望能帮助大家更好地了解诊所备案管理。

下面，我将主要从办法出台背景、定义及适用范围、备案要求、规范执业等4个方面进行简要解读。

一、办法出台背景

为推动诊所健康发展，自2019年起，国家卫健委在北京等10个城市开展促进诊所发展试点工作，试点将诊所设置审批改为备案管理。2021年，国家明确取消对诊所执业的许可准入管理，改为备案管理。2022年12月20日，国家卫生健康委会同国家中医药管理局制定并印发了《诊所备案管理暂行办法》。

二、定义及适用范围

办法所指的诊所，是为患者提供门诊诊断和治疗的医疗机构，主要提供常见病和多发病的诊疗服务，不设住院病床（产床），且不含按《中医诊所备案管理暂行办法》备案的中医诊所。其设立目的在于为居民提供便捷、初级的医疗服务，是医疗服务体系的重要补充部分。

三、备案要求

（一）设置条件

在人员资质方面：个人设置诊所，须经注册后在医疗卫生机构执业满五年；单位设置诊所，其主要负责人也应满足此条件。

在诊所标准方面：必须符合《诊所基本标准（2022年版）》，该标准对普通诊所、口腔诊所、中医（综合）诊所、中西医结合诊所的诊疗科目、人员、房屋、设备等方面都有明确规定。

在名称规范方面：诊所名称需符合《医疗机构管理条例实施细则》等相关规定。

在责任承担方面：要求能够独立承担民事责任。

同时，依据《医疗机构管理条例实施细则》，存在特定情形的单位和个人不得设置诊所。

（二）备案材料

为了方便记忆，我将其总结为一表、两房、两单、三证、三章、一其他

一表：诊所备案信息表，详细填写诊所的各项基础信息。

两房：一个是诊所房屋平面布局图，二是诊所用房产权证件或租赁使用合同。

两单：诊所仪器设备清单、附设药房（柜）的药品种类清单

三证（三类人的相关证件、证明）：诊所法定代表人、主要负责人及其他卫生技术人员的名录、有效身份证明、资格证书、执业证书复印件，以核实人员资质。

三章（三方面制度章程）：诊所规章制度；诊所的污水、污物、粪便处理方案，以及诊所周边环境情况说明。

一其他：若为法人或其他组织设置诊所，还需提供其资质证明、法定代表人或其他组织代表人身份证明。

（三）备案流程

申请人到北票市行政审批中心二楼，向窗口提交备案材料。审批窗口工作人员收到材料后，交由5楼卫健局工作人员进行备案，若材料齐全且符合备案要求，予以发放诊所备案凭证；若材料不全或不符合要求，会在5日内一次性告知备案人需补正的全部材料。

四、规范执业方面

要公示信息：诊所应将诊所备案凭证、卫生技术人员执业注册信息在明显位置公示，接受社会监督。

要及时变更备案信息：诊所的名称、地址、法定代表人或主要负责人、所有制形式、诊疗科目、服务方式等备案信息发生变动时，必须向原备案机关重新备案，确保信息准确无误。

对歇业作出规定：诊所歇业需向原备案机关备案，若因非改建、扩建、迁建原因停业超过1年，视为歇业。

要严格备案凭证管理：诊所备案凭证严禁伪造、涂改、出卖、转让、出借，若遗失应及时声明并申请补发。

要规范诊疗活动：诊所应严格按照备案的诊疗科目开展诊疗活动，遵守《医疗技术临床应用管理办法》等有关规定，未经备案不得开展诊疗活动。同时，要加强对工作人员、诊疗活动、医疗质量、医疗安全等方面的管理。

《诊所备案管理暂行办法》的实施，旨在规范诊所管理，提高医疗服务质量，保障群众就医安全。我们卫健部门将严格落实监管职责，确保各诊所依法依规执业。让我们共同努力，营造良好的医疗环境，为大家的健康保驾护航。